Специалист по фармаконадзору (PV Specialist)
Зона ответственности
- Организация производственно-хозяйственной деятельности участка цеха по производству инъекционных форм ЛС.
- Выдача сменных заданий работникам, контроль и обеспечение их выполнения в установленные сроки.
- Своевременная организация выдачи сырья и материалов в производство. При выявлении скрытого брака - составление протоколов и создание в системе заявок на отклонение.
- Контроль выполнения всех процедур и регламентов подчинённым персоналом и личное их соблюдение в пределах компетенции.
- Протоколирование технологического процесса, контроль внесения данных в протоколы партий/серий.
- Контроль состояния производственных помещений в течение рабочей смены, подача информации о необходимости ремонтов и причинах несоответствий.
- Заполнение табелей учёта рабочего времени.
- Обеспечение функционирования Системы качества в пределах своей компетенции.
- Проведение обучения и инструктажей подчинённого персонала с установленной периодичностью.
Необходимые требования
- Высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, инженерное).
- Практический опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года.
- Знание процесса производства лекарственных средств и основ GMP.
- Опыт управления коллективом.
- Аналитические способности, коммуникабельность, настойчивость.
- Желание работать и развиваться на производстве.
- Уверенный пользователь ПК.
Компания предлагает
- Оформление с первого рабочего дня, оплачиваемый ежегодный отпуск и больничные.
- Посменный график работы:
- 1-я неделя: 07:00 - 15:00;
- 2-я неделя: 13:30 - 21:30;
- 3-я неделя: 22:30 - 06:30.
- Удобное место работы и безопасные условия: офис в центре Киева (ул. Саксаганского, 139), рядом м. Вокзальная и м. Университет; на территории есть бомбоубежище.
- Собственный медицинский центр: бесплатные услуги для сотрудников и льготные условия для их семей, а также медицинская страховка для каждого работника.